Qual è la differenza tra laboratorio centrale e laboratorio locale nella ricerca clinica?

Se ho capito bene la domanda, vuoi sapere la differenza tra laboratorio centrale e laboratorio locale nella sperimentazione clinica

Nelle sperimentazioni cliniche, alcuni test che decideranno l'ammissibilità del soggetto e avranno un impatto sui punti finali primari sono fatti in un laboratorio assegnato dallo sponsor. Tale laboratorio è chiamato laboratorio centrale. I campioni di tutti i soggetti (volontari che partecipano alla sperimentazione dopo aver dato il consenso) da tutti i siti (ospedale/istituzione) per questi particolari test di laboratorio sono inviati al laboratorio centrale per i test. Di solito il laboratorio centrale è assegnato per mantenere la coerenza nel processo di test. Questo migliora la coerenza nei risultati.

Il laboratorio locale è di solito utilizzato per eseguire il test nel caso di un evento avverso (reazione in termini profani) si è verificato al soggetto e i risultati devono essere ottenuti rapidamente.

Lo sponsor può consentire alcuni test specificati nel protocollo da eseguire presso il laboratorio locale. Per esempio in alcuni trial oncologici prima della somministrazione del farmaco in studio o del ciclo di chemioterapia, l'emocromo e la biochimica vengono eseguiti presso il laboratorio locale per confermare l'idoneità del soggetto a ricevere il successivo ciclo di dosaggio.

Tuttavia ogni protocollo, in base al quale viene condotto il trial, ha requisiti unici.